Beschreibung
Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):
octenisept Wund-Desinfektion, Lösung. Anwendungsgebiete: zur wiederholten, zeitlich begrenzten unterstützenden antiseptischen Wundbehandlung.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
octenisept Wund-Desinfektion, Antiseptikum zur unterstützenden Wundbehandlung, Lösung zum Aufsprühen auf die Wunde
Wirkstoffe: Octenidinhydrochlorid 0,1 g, Phenoxyethanol (Ph. Eur.) 2,0 g
- WAS IST OCTENISEPT WUND-DESINFEKTION UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
- WAS MÜSSEN SIE VOR DER OCTENISEPT TINKTUR FORTE FARBLOS ANZUWENDEN?
- WIE IST OCTENISEPT WUND-DESINFEKTION ANZUWENDEN?
- WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
- WIE IST OCTENISEPT WUND-DESINFEKTION AUFZUBEWAHREN?
- WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST OCTENISEPT WUND-DESINFEKTION UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
octenisept Wund-Desinfektion ist ein Antiseptikum zur wiederholten, zeitlich begrenzten unterstützenden antiseptischen Wundbehandlung.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON OCTENISEPT WUND-DESINFEKTION BEACHTEN?
octenisept Wund-Desinfektion darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber den Wirkstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile sind. Das Arzneimittel soll nicht zu Spülungen der Bauchhöhle (z.B. intraoperativ) und der Harnblase sowie nicht am Trommelfell verwendet werden.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von octenisept Wund-Desinfektion ist erforderlich:
Das Arzneimittel nicht in größeren Mengen verschlucken oder in den Blutkreislauf, z.B. durch versehentliche Injektion, gelangen lassen. Warnhinweis: Um möglichen Gewebeschädigungen vorzubeugen ist darauf zu achten, dass das Präparat nicht unter Druck ins Gewebe eingebracht bzw. injiziert wird. Bei Wundkavitäten muss ein Abfluss jederzeit gewährleistet sein (z.B. Drainage, Lasche).
Schwangerschaft:
Es liegen keine Erfahrungen zur Anwendung in der Schwangerschaft vor. Tierexperimentelle Studien gaben keinen Hinweis auf teratogene oder andere embryotoxische Effekte von Octenidinhydrochlorid und Phenoxyethanol.
Stillzeit:
Es liegen keine ausreichenden tierexperimentellen und klinischen Daten zur Anwendung während der Stillzeit vor. Da Octenidinhydrochlorid nicht oder nur in geringsten Mengen resorbiert wird, ist davon auszugehen, dass es nicht in die Muttermilch übergeht. Phenoxyethanol wird schnell und praktisch vollständig resorbiert und nahezu quantitativ als Oxidationsprodukt über die Nieren ausgeschieden. Eine Anreicherung der Muttermilch ist somit unwahrscheinlich.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Kein Einfluss bekannt.
Bei Anwendung von octenisept mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Nicht mit Antiseptika (Desinfektionsmitteln) auf PVP-Iod-Basis auf benachbarten Hautarealen verwenden, da es in den Grenzbereichen zu starken braunen bis violetten Verfärbungen kommen kann.
3. WIE IST OCTENISEPT WUND-DESINFEKTION ANZUWENDEN?
Wenden Sie das Arzneimittel immer genau nach Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Besprühen Sie die zu behandelnde Fläche sorgfältig mit dem Arzneimittel. Die Wunde muss dabei vollständig benetzt werden. Warten Sie vor weiteren Maßnahmen, wie z.B. dem Anlegen eines Wundverbandes, die Mindesteinwirkzeit von 1 bis 2 Minuten ab. Um die gewünschte Wirkung zu erreichen, sind diese Vorgaben sorgfältig einzuhalten. Da bisher nur Erfahrungen bei einer kontinuierlichen Anwendungsdauer von 14 Tagen vorliegen, sollte das Arzneimittel ohne ärztliche Kontrolle nicht länger als 2 Wochen eingesetzt werden.
Wenn Sie eine größere Menge octenisept Wund-Desinfektion angewendet haben, als Sie sollten:
Erkenntnisse zu Überdosierungen liegen nicht vor. Eine Überdosierung ist jedoch bei einer topischen Zubereitung sehr unwahrscheinlich.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Als subjektives Symptom kann in seltenen Fällen ein vorübergehendes Brennen auftreten. Sehr selten sind kontaktallergische Reaktionen, wie z.B. eine vorübergehende Rötung an der behandelten Stelle möglich.
| Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: | |
| Sehr häufig: | mehr als 1 Behandelter von 10 |
| Häufig: | 1 bis 10 Behandelte von 100 |
| Gelegentlich: | 1 bis 10 Behandelte von 1 000 |
| Selten: | 1 bis 10 Behandelte von 10 000 |
| Sehr selten: | weniger als 1 Behandelter von 10 000 |
| Nicht bekannt: | Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar. |
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. WIE IST OCTENISEPT WUND-DESINFEKTION AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Nach Anbruch des Arzneimittels nicht länger als 3 Jahre, jedoch nicht über das auf der Verpackung angegebene Verfallsdatum hinaus anwenden. Es sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
6. WEITERE INFORMATIONEN
octenisept Wund-Desinfektion enthält in 100 g Lösung: Arzneilich wirksame Bestandteile: Octenidinhydrochlorid 0,1 g, Phenoxyethanol (Ph. Eur.) 2,0 g. Sonstige Bestandteile: (3-Cocosfettsäureamidopropyl)-dimethylazaniumylacetat, Natrium-D-gluconat, Glycerol 85%, Natriumchlorid, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.
Darreichungsform und Inhalt:
octenisept Wund-Desinfektion ist eine klare, farblose Lösung und als 50 ml Sprühflasche erhältlich.
Pharmazeutische Unternehmer und Hersteller:
Schülke & Mayr GmbH
22840 Norderstedt
info@schuelke.com
Tel.: +49 (0) 52100-0
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im April 2015.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 10/2017
