Beschreibung
Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):
Melrosum Hustensirup. Wirkstoff: Thymiankraut-Fluidextrakt. Anwendungsgebiete: bei Erkältungskrankheiten der Atemwege mit zähflüssigem Schleim, zur Besserung der Beschwerden bei akuter Bronchitis. Warnhinweis: Enthält 4,9 Vol.-% Alkohol!
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Melrosum Hustensirup, zur Anwendung bei Kleinkindern, Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen
Wirkstoff: Thymiankraut-Fluidextrakt 15 g /100 ml Sirup
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Melrosum Hustensirup jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach einigen Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
- WAS IST MELROSUM HUSTENSIRUP UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET?
- WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON MELROSUM HUSTENSIRUP BEACHTEN?
- WIE IST MELROSUM HUSTENSIRUP EINZUNEHMEN?
- WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
- WIE IST MELROSUM HUSTENSIRUP AUFZUBEWAHREN?
- WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST MELROSUM HUSTENSIRUP UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET?
Melrosum Hustensirup ist ein pflanzliches Arzneimittel bei katarrhalischen Erkrankungen der Atemwege. Melrosum Hustensirup wird angewendet bei Erkältungskrankheiten der Atemwege mit zähflüssigem Schleim, zur Besserung der Beschwerden bei akuter Bronchitis.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON MELROSUM HUSTENSIRUP BEACHTEN?
Melrosum Hustensirup darf nicht angewendet werden:
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Thymian oder andere Lamiaceen (Lippenblütler) oder einen der sonstigen Bestandteile von Melrosum Hustensirup sind.
- wenn Sie an der seltenen ererbten Fructose–Unverträglichkeit, einer Glucose–Galactose–Malabsorption oder einem Saccharase–Isomaltase–Mangel (bestimmte Stoffwechselerkrankungen) leiden.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Melrosum Hustensirup ist erforderlich:
Bei Beschwerden, die länger als eine Woche anhalten oder bei Auftreten von Atemnot, Fieber wie auch bei eitrigem oder blutigem Auswurf sollte umgehend ein Arzt aufgesucht werden. 10 ml Melrosum Hustensirup enthalten 0,6 BE (Broteinheiten). Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.
Kinder:
Zur Anwendung von Melrosum Hustensirup bei Kindern unter einem Jahr liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Melrosum Hustensirup soll deshalb bei Kindern unter einem Jahr nicht angewendet werden.
Bei Einnahme von Melrosum Hustensirup mit anderen Arzneimitteln:
Es sind keine Wechselwirkungen bekannt. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor Kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Aus der verbreiteten Anwendung von Thymian als Arzneimittel oder in Lebensmitteln haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken ergeben. Zur Anwendung von Thymian in Schwangerschaft und Stillzeit liegen jedoch keine ausreichenden Untersuchungen vor. Die Anwendung von Melrosum Hustensirup bei Schwangeren und während der Stillzeit wird deshalb nicht empfohlen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Melrosum Hustensirup:
Melrosum Hustensirup enthält 4,9 Vol.-% Alkohol.
3. WIE IST MELROSUM HUSTENSIRUP EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Melrosum Hustensirup immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
- Kleinkinder 1 – 4 Jahre (ca. 8 – 15 kg): Einzeldosis 3 mal täglich 5 ml, Tagesgesamtdosis 15 ml.
- Kinder 5 – 12 Jahre (ca. 19 – 43 kg): Einzeldosis 3 mal täglich 7,5 ml, Tagesgesamtdosis 22,5 ml.
- Jugendliche ab 13 Jahren und Erwachsene: Einzeldosis 3 mal täglich 10 ml, Tagesgesamtdosis 30 ml.
Über den Tag verteilt in möglichst gleichen Zeitabständen einnehmen. Vor jedem Gebrauch gut schütteln. Die Einnahme des Arzneimittels ist zeitlich nicht begrenzt. Beachten Sie aber bitte die Angaben unter den Punkten 2. und 4. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Melrosum Hustensirup zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Melrosum Hustensirup eingenommen haben, als Sie sollten:
Vergiftungserscheinungen nach versehentlicher Überdosierung mit Thymian oder Thymian-Extrakten sind nicht bekannt.
Wenn Sie die Einnahme von Melrosum Hustensirup vergessen haben:
Wenn Sie einmal eine Einnahme von Melrosum Hustensirup vergessen haben, so sollten Sie diese möglichst bald nachholen und dann mit der verordneten Dosierung fortfahren.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Melrosum Hustensirup Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei Jedem auftreten müssen. Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
| Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen Werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: | |
| Sehr häufig: | mehr als 1 Behandelter von 10 |
| Häufig: | 1 bis 10 Behandelte von 100 |
| Gelegentlich: | 1 bis 10 Behandelte von 1 000 |
| Selten: | 1 bis 10 Behandelte von 10 000 |
| Sehr selten: | weniger als 1 Behandelter von 10 000 |
| Nicht bekannt: | Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar. |
Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:
Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, nehmen Sie Melrosum Hustensirup nicht weiter ein und suchen Sie Ihren Arzt möglichst umgehend auf. Sehr selten können Überempfindlichkeitsreaktionen wie z.B. Luftnot, Hautausschläge, Nesselsucht sowie Schwellungen im Gesicht, im Mund und/oder im Rachenraum auftreten.
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. WIE IST MELROSUM HUSTENSIRUP AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und der Faltschachtel nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Aufbewahrungsbedingungen: Nicht über 30°C lagern. Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch: Nach Öffnen der Flasche ist Melrosum Hustensirup 6 Monate bei Raumtemperatur haltbar. Bitte verwenden Sie die angebrochene Packung nach dieser Frist nicht mehr.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was Melrosum Hustensirup enthält:
Der Wirkstoff ist: Fluidextrakt aus Thymiankraut. In 100 ml (entsprechend 126,3 g) Sirup sind enthalten: 15,0 g Fluidextrakt aus Thymiankraut (1:2- 2,5), Auszugsmittel: Ammoniaklösung 10 % (m/m), Glycerol 85 %, Ethanol 90 % (VA/), Wasser (1 : 20 : 70 : 109). Die sonstigen Bestandteile sind: Saccharose-Lösung, Glucose-Sirup, Invertzuckersirup, Honig-Aromakonzentrat, Rosenöl, Kirschfruchtsaftkonzentrat, Natriumbenzoat, gereinigtes Wasser.
Wie Melrosum Hustensirup aussieht und Inhalt der Packung:
Originalpackung mit 100 ml (126,3 g) Sirup, Originalpackung mit 250 ml (315,8 g) Sirup.
Allgemeiner Hinweis:
Bedingt durch die pflanzlichen Inhaltsstoffe können Farbe und Geschmack von Melrosum Hustensirup leicht variieren. Diese Unterschiede beeinflussen weder die therapeutische Wirksamkeit noch die Qualität des Produktes.
Pharmazeutischer Unternehmer:
Cassella-med GmbH & Co. KG
Gereonsmühlengasse 1
50670 Köln
Telefon: 0800 /1652-200
Telefax: 0800 /1652-700
E-Mail: dialog@cassella-med.eu
Hersteller:
Klosterfrau Berlin GmbH
Motzener Str. 41
12277 Berlin
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im September 2015.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 12/2016″
