Beschreibung
Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):
Chlorhexidindigluconat Fertiglösung 0,2%. Anwendungsgebiete: Zur vorübergehenden Keimzahlverminderung im Mundraum zur Unterstützung der Heilungsphase nach parodontalchirurgischen Eingriffen. Als vorübergehende unterstützende Therapie zur mechanischen Reinigung bei bakteriell bedingten Entzündungen von Zahnfleisch und Mundschleimhaut, bei eingeschränkter Mundhygienefähigkeit. Warnhinweis: Chlorhexidindigluconat Fertiglösung 0,2% enthält 7,9 Vol.-% Alkohol!
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Chlorhexidindigluconat Fertiglösung 0,2%
Zur Anwendung in der Mundhöhle
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Chlorhexidindigluconat Fertiglösung 0,2% jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
o Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
o Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
o Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 14 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
o Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Die Packungsbeilage beinhaltet:
1. WAS IST CHLORHEXIDINDIGLUCONAT FERTIGLÖSUNG 0,2% UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CHLORHEXIDINDIGLUCONAT FERTIGLÖSUNG 0,2% BEACHTEN?
3. WIE IST CHLORHEXIDINDIGLUCONAT FERTIGLÖSUNG 0,2% ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST CHLORHEXIDINDIGLUCONAT FERTIGLÖSUNG 0,2% AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST CHLORHEXIDINDIGLUCONAT FERTIGLÖSUNG 0,2% UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Chlorhexidindigluconat Fertiglösung 0,2% gehört zur Gruppe der Mundhöhlen-Antiseptika.
Chlorhexidindigluconat Fertiglösung 0,2% wird angewendet:
o Zur vorübergehenden Keimzahlverminderung im Mundraum.
o Zur Unterstützung der Heilungsphase nach parodontal-chirurgischen Eingriffen.
o Als vorübergehende unterstützende Therapie zur mechanischen Reinigung bei bakteriell bedingten Entzündungen von Zahnfleisch (Gingivitis) und Mundschleimhaut.
o Bei eingeschränkter Mundhygienefähigkeit.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CHLORHEXIDINDIGLUCONAT FERTIGLÖSUNG 0,2% BEACHTEN?
Chlorhexidindigluconat Fertiglösung 0,2% darf nicht angewendet werden:
o wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem wirksamen Bestandteil oder einem der sonstigen Bestandteile von Chlorhexidindigluconat Fertiglösung 0,2% sind (siehe Abschnitt 4).
o bei Veränderungen der Mundschleimhaut, die durch nässende Abschuppung hervorgerufen wurde (erosiv-desquamative Veränderungen).
o bei Wunden und Geschwüren der Mundschleimhaut (Ulzerationen).
o bei schlecht durchblutetem Gewebe.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Chlorhexidindigluconat Fertiglösung 0,2% ist erforderlich:
Bei Anwendung von Chlorhexidindigluconat Fertiglösung 0,2% mit anderen Arzneimitteln:
Chlorhexidindigluconat Fertiglösung 0,2% wird durch anionische Substanzen, die in der Regel ein Bestandteil üblicher Zahnpasten sind, in der Wirkung beeinträchtigt. Wenden Sie diese deshalb nicht gleichzeitig, sondern vor der Behandlung mit Chlorhexidindigluconat Fertiglösung 0,2% an und spülen Sie die Mundhöhle zwischen dem Zähneputzen und der Anwendung von Chlorhexidindigluconat Fertiglösung 0,2% gründlich mit Wasser aus. Unmittelbar nach der Anwendung von Chlorhexidindigluconat Fertiglösung 0,2% sollten keine zuckerhaltigen Speisen und Getränke zugeführt werden, da Chlorhexidindigluconat Fertiglösung 0,2% sonst in seiner Wirkung beeinträchtigt wird. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen oder Untersuchungen zur Sicherheit der Anwendung von Chlorhexidin, dem Wirkstoff in Chlorhexidindigluconat Fertiglösung 0,2%, in der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Deshalb sollte Chlorhexidindigluconat Fertiglösung 0,2% nur unter besonderer Vorsicht angewendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Wichtige Warnhinweise zu bestimmten sonstigen Bestandteilen von Chlorhexidindigluconat Fertiglösung 0,2%:
Chlorhexidindigluconat Fertiglösung 0,2 % enthält 7,9 Vol.-% Alkohol. Dies entspricht, bei versehentlichem Verschlucken der Lösung, 0,9 g Alkohol pro Einzeldosis. Für alkoholabhängige Personen ist die Lösung nicht geeignet. Bei Fructoseunverträglichkeit soll die Behandlung nur nach Rücksprache mit dem Arzt durchgeführt werden.
3. WIE IST CHLORHEXIDINDIGLUCONAT FERTIGLÖSUNG 0,2% ANZUWENDEN?
Wenden Sie Chlorhexidindigluconat Fertiglösung 0,2% immer genau nach der Anweisung dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Nach den Mahlzeiten und dem Zähneputzen und vor der Anwendung der Chlorhexidindigluconat Fertiglösung 0,2% muss die Mundhöhle gründlich mit Wasser ausgespült werden (siehe Abschnitt 2.: Bei Anwendung von Chlorhexidindigluconat Fertiglösung 0,2% mit anderen Arzneimitteln). Die Lösung ist gebrauchsfertig und daher unverdünnt anzuwenden. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
3-mal täglich nach den Mahlzeiten und dem Zähneputzen mit 1 Esslöffel der Lösung je 1 Minute spülen. Nicht mit Wasser nachspülen. Die Lösung soll nicht geschluckt werden, ein versehentliches Verschlucken ist jedoch unschädlich.
Wie lange sollten Sie Chlorhexidindigluconat Fertiglösung 0,2% anwenden?
Die Lösung sollte ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat nicht länger als 2 Wochen ohne Unterbrechung angewendet werden. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Chlorhexidindigluconat Fertiglösung 0,2% zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge von Chlorhexidindigluconat Fertiglösung 0,2% angewendet haben, als Sie sollten:
In diesem Fall sollten Sie sich mit Ihrem Arzt in Verbindung setzen.
Wenn Sie die Anwendung von Chlorhexidindigluconat Fertiglösung 0,2% vergessen haben:
Setzen Sie die Behandlung wie oben beschrieben fort.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Chlorhexidindigluconat Fertiglösung 0,2% Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
| Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen Werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: | |
| Sehr häufig: | mehr als 1 Behandelter von 10 |
| Häufig: | 1 bis 10 Behandelte von 100 |
| Gelegentlich: | 1 bis 10 Behandelte von 1 000 |
| Selten: | 1 bis 10 Behandelte von 10 000 |
| Sehr selten: | weniger als 1 Behandelter von 10 000 |
| Nicht bekannt: | Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar. |
o In seltenen Fällen kann eine verstärkte Zahnsteinbildung erfolgen.
o In seltenen Fällen Auftreten von allergischen Sofortreaktionen, Kontaktallergien und -urtikaria. In Einzelfällen wurden Überempfindlichkeitsreaktionen, auch schwerwiegende, bis hin zur Anaphylaxie nach lokaler Anwendung von Chlorhexidin-haltigen Mundspüllösungen beschrieben.
o Wundheilungsstörungen sind möglich. Die Häufigkeit ist unbestimmt.
o In Einzelfällen kann es zu vorübergehender nässender Abschuppung der Mundschleimhaut (reversible desquamative Veränderungen der Mukosa) kommen.
o In Einzelfällen können Reizungen (Irritationen) der Mundschleimhaut auftreten.
o In seltenen Fällen kann es bei regelmäßigem Gebrauch zu Zahnfleischbluten nach dem Zähneputzen kommen.
o Sich wieder zurückbildende (reversible) Veränderungen von Zahnhartgeweben, Restaurationen (dies sind u.a. Füllungen, Kronen, Brücken) und Zungenpapillen (Haarzunge). Es kann zu bräunlicher Verfärbung der Zähne kommen. Die Häufigkeit ist unbestimmt.
o Es kann eine Beeinträchtigung der Geschmackswahrnehmung wie auch ein Taubheitsgefühl der Zunge auftreten, das sich in der Regel kurzfristig wieder zurückbildet. Diese Nebenwirkungen verschwinden von selbst, wenn das Präparat abgesetzt wird.
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. WIE IST CHLORHEXIDINDIGLUCONAT FERTIGLÖSUNG 0,2% AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren! Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden! Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Nach Öffnung der Flasche ist die Lösung 3 Monate haltbar. Nicht über 25° C lagern! Die Flasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen!
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was enthält Chlorhexidindigluconat Fertiglösung 0,2%?
100 ml Lösung enthalten Chlorhexidindigluconat-Lösung 20% (w/v) 1,061 g (entsprechend 0,2 g Chlorhexidinbis(D-gluconat)). (Synonym: Chlorhexidindigluconat).
Die sonstigen Bestandteile sind: Ethanol 96%, Glycerol 85%, Sorbitol-Lösung 70% (kristallisierend) (Ph.Eur.), Pfefferminzaroma, P0603887, Frey &, Lau, Patentblau V (E 131), gereinigtes Wasser.
Wie sieht Chlorhexidindigluconat Fertiglösung 0,2% aus und der Inhalt der Packung:
Chlorhexidindigluconat Fertiglösung 0,2% ist in Originalpackungen mit 200 ml Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Engelhard Arzneimittel GmbH &, Co. KG
Herzbergstr. 3
61138 Niederdorfelden
Tel.: 06101 / 539 – 300
Fax: 06101 / 539 – 315
Internet: www.engelhard-am.de
e-mail: info@engelhard-am.de
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2014.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 12/2015
