Beschreibung
Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):
Salicyl-Vaselin 5 %, Salbe. Wirkstoff: Salicylsäure. Anwendungsgebiete: wird äußerlich angewendet bei vermehrter Hornhautbildung (Hyperkeratosen), Hühneraugen (Clavus), Schwielen (Kallus).
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Salicyl-Vaselin 5 %, Salbe zum Auftragen auf die Haut zur Anwendung bei Kindern ab 1 Jahr und Erwachsenen
Wirkstoff: Salicylsäure
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss dieses Arzneimittel jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
- WAS IST DIESES ARZNEIMITTEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
- WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEACHTEN?
- WIE IST DIESES ARZNEIMITTEL ANZUWENDEN?
- WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
- WIE IST DIESES ARZNEIMITTEL AUFZUBEWAHREN?
- WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST DIESES ARZNEIMITTEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Salicyl-Vaselin 5 % ist ein Hornhautmittel. Diese Salbe wird äußerlich angewendet bei vermehrter Hornhautbildung (Hyperkeratosen), Hühneraugen (Clavus), Schwielen (Kallus).
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEACHTEN?
Dieses Arzneimittel darf nicht angewendet werden:
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Salicylsäure oder einen der sonstigen Bestandteile von Salicyl-Vaselin 5 % sind,
- bei Kontaktüberempfindlichkeit,
- während der Schwangerschaft,
- bei Säuglingen,
- bei eingeschränkter Nierenfunktion.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung dieses Arzneimittels ist erforderlich, wenn die unter Kapitel 1 beschriebenen Beschwerden verstärkt auftreten. Fragen Sie in diesem Fall Ihren Arzt oder Apotheker.
Kinder:
Wenden Sie Salicyl-Vaselin 5 % grundsätzlich nicht bei Säuglingen an.
Bei Anwendung dieses Arzneimittels mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Salicylsäure kann die Aufnahme anderer, an gleicher Stelle aufgetragener Arzneimittel verstärken. Vom Körper aufgenommene Salicylsäure verzögert den Abbau von Methotrexat und verstärkt die Wirkung von Sulfonylharnstoffen.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenden Sie Salicyl-Vaselin 5 % nicht während der Schwangerschaft an. Während der Stillzeit darf Salicyl-Vaselin 5 % nicht im Brustbereich angewendet werden. Stillende dürfen Salicyl-Vaselin 5 % zur Behandlung von Hühneraugen nur für Flächen bis 5 cm² verwenden. Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es liegen keine Erfahrungen hinsichtlich der Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor.
3. WIE IST DIESES ARZNEIMITTEL ANZUWENDEN?
Wenden Sie Salicyl-Vaselin 5 % immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Dosierung und Art der Anwendung:
Kinder ab 1 Jahr: Maximale Tagesdosis Salbe höchstens 4 g, Maximale Tagesdosis Wirkstoff weniger als 0,2 g. Erwachsene: Maximale Tagesdosis Salbe weniger als 40 g, Maximale Tagesdosis Wirkstoff weniger als 2,0 g. Tragen Sie Salicyl-Vaselin 5 % ein- bis zweimal täglich auf die Haut auf.
Dauer der Anwendung:
Wenden Sie Salicyl-Vaselin 5 % ohne ärztlichen Rat nicht länger als 7 Tage an. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Salicyl-Vaselin 5 % zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge des Arzneimittels angewendet haben, als Sie sollten und sich aufgrund der höheren Dosis Beschwerden einstellen, benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann gegebenenfalls über erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unter Nebenwirkungen aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Salicyl-Vaselin 5 % Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
| Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen Werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: | |
| Sehr häufig: | mehr als 1 Behandelter von 10 |
| Häufig: | 1 bis 10 Behandelte von 100 |
| Gelegentlich: | 1 bis 10 Behandelte von 1 000 |
| Selten: | 1 bis 10 Behandelte von 10 000 |
| Sehr selten: | weniger als 1 Behandelter von 10 000 |
| Nicht bekannt: | Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar. |
Mögliche Nebenwirkungen:
Auf den Stellen, an denen Salicyl-Vaselin 5 % aufgetragen wurde, kann es zu Hautreizungen kommen. In sehr seltenen Fällen kann es zu einer vorher nicht bekannten Überempfindlichkeitsreaktion (Kontaktsensibilisierung) gegenüber Salicylsäure kommen.
Besondere Hinweise:
Wenden Sie Salicyl-Vaselin 5 % nicht weiter an, wenn die oben genannten Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten sollten.
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. WIE IST DIESES ARZNEIMITTEL AUFZUBEWAHREN?
Allgemeine Hinweise: Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Tube und dem Umkarton nach »Verwendbar bis« angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Aufbewahrungsbedingungen: Nicht über 25°C lagern. Im Originalbehältnis fest verschlossen aufbewahren.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was dieses Arzneimittel enthält:
100 g Salbe enthalten den Wirkstoff: 5 g Salicylsäure. Die sonstigen Bestandteile sind: dünnflüssiges Paraffin, weißes Vaselin.
Wie das Arzneimittel aussieht und Inhalt der Packung:
Salicyl-Vaselin 5 % ist in folgender Packungsgröße erhältlich: 100 ml Salbe in einer Tube im Umkarton.
Dieses Arzneimittel ist in einer weiteren Stärke erhältlich: Salicyl-Vaselin 10 % 100 ml Salbe in einer Tube im Umkarton.
Pharmazeutischer Unternehmer/Hersteller:
Bombastus-Werke AG
Wilsdruffer Straße 170
01705 Freital
Deutschland
Telefon: +49 351 65803-0
Fax: +49 351 65803-99
E-Mail: info@bombastus-werke.de
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im April 2014.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 10/2016
