Beschreibung
Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):
Duofilm Lösung. Anwendungsgebiete: Mittel zur Behandlung von vulgären Warzen.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Duofilm 16,7%/15,0% Lösung zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen
Wirkstoffe: Salicylsäure, Milchsäure
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Duofilm jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 30 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
- WAS IST DUOFILM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
- WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DUOFILM BEACHTEN?
- WIE IST DUOFILM ANZUWENDEN?
- WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
- WIE IST DUOFILM AUFZUBEWAHREN?
- WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST DUOFILM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Duofilm ist ein Mittel zur Behandlung von vulgären Warzen.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DUOFILM BEACHTEN?
Duofilm darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Salicylsäure bzw. Milchsäure oder einen der sonstigen Bestandteile von Duofilm sind. Nicht im Gesicht oder Genitalbereich anwenden! Keine Anwendung bei Säuglingen.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Duofilm ist erforderlich, beim Aufträgen auf die betroffenen Hautstellen. Duofilm nicht mit Augen und Schleimhäuten in Berührung bringen.
Bei Kleinkindern:
Langzeitbehandlung auf großen Flächen vermeiden.
Bei Anwendung von Duofilm mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. 2-Hydroxybenzoesäure (Salicylsäure) kann die Aufnahme anderer, an derselben Stelle aufgetragener Arzneimittel verstärken. Vom Körper aufgenommene Salicylsäure verzögert den Abbau von Methotrexat und verstärkt die Wirkung von Sulfonylharnstoffen.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Längerer Gebrauch von Duofilm während der Schwangerschaft und Stillzeit sollte vermieden werden. Zur Behandlung von vulgären Warzen sollte eine Behandlungsfläche von 5 x 5 cm nicht überschritten werden. Keine Anwendung im Brustbereich während der Stillzeit.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
3. WIE IST DUOFILM ANZUWENDEN?
Wenden Sie Duofilm immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Nur zur äußerlichen Anwendung! Soweit nicht anders verordnet, wird Duofilm Lösung 2 – 4-mal täglich auf die Warze(n) aufgetragen. Vor dem erneuten Aufträgen sollte der vorhandene Film durch Abziehen oder Abrubbeln entfernt werden. Duofilm Lösung sollte nicht auf die gesunde Haut in der Umgebung der Warze gelangen. Bei regelmäßiger Anwendung lässt sich die erweichte Hornschicht nach einigen Tagen mühelos entfernen. Dieser Vorgang wird solange wiederholt, bis die Warze abgetragen ist oder abfällt. Warzen sind übertragbar! Um eine Infektionsausbreitung zu verhindern, sollte das eigene Handtuch nie zur Mitbenutzung an andere weitergegeben werden. Bei Vorhandensein von Fußwarzen nicht barfuß gehen! Die Anwendung von Duofilm Lösung über einen Zeitraum von 6 – 12 Wochen ist im Normalfall ausreichend. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Duofilm zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Duofilm angewendet haben, als Sie sollten:
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie ungewöhnliche Reaktionen Ihrer Haut beobachten. Fälle von Überdosierungen sind bisher nicht bekannt.
Wenn Sie die Anwendung von Duofilm vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge Duofilm an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie die Anwendung von Duofilm abbrechen:
In diesem Fall sind keine besonderen Maßnahmen erforderlich.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Duofilm Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zu Grunde gelegt: | |
Sehr häufig: | mehr als 1 Behandelter von 10 |
Häufig: | 1 bis 10 Behandelte von 100 |
Gelegentlich: | 1 bis 10 Behandelte von 1 000 |
Selten: | 1 bis 10 Behandelte von 10 000 |
Sehr selten: | weniger als 1 Behandelter von 10 000 |
Nicht bekannt: | Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar. |
Duofilm ruft gelegentlich leichtes und bei häufigerem Aufträgen auch stärkeres Brennen besonders auf der die Warze umgebenden gesunden Haut hervor. Im Falle übermäßiger Reizung sollte die Behandlung zwischenzeitlich unterbrochen werden und nach Abklingen der Reaktion wieder aufgenommen werden. Aufgrund des Gehaltes an 2-Hydroxybenzoesäure (Salicylsäure) können bei Anwendung dieses Arzneimittels bei entsprechend veranlagten Patienten leichte Reizerscheinungen, wie Hautentzündungen (Dermatitis) auftreten.
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. WIE IST DUOFILM AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Flasche und dem Umkarton nach “Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Nicht über 25°C lagern. Von offenem Feuer fernhalten. Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was Duofilm enthält:
Die Wirkstoffe sind: Salicylsäure und Milchsäure. 10 g Lösung enthalten 1,67 g Salicylsäure und 1,5 g Milchsäure. Die sonstigen Bestandteile sind: Kolophonium, raffiniertes Rizinusöl, Collodium (bestehend aus Pyroxylin, Ethanol, Ether, Wasser).
Wie Duofilm aussieht und Inhalt der Packung:
Duofilm ist eine farblose Lösung und in Flaschen mit 15 ml erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
80258 München
Anschrift:
Barthstraße 4
80339 München
Tel.: (089) 78 77-209
Fax: (089) 78 77-304
E-Mail: medical.contactcenter@gsk.com
Mitvertrieb:
Stiefel GmbH & Co. KG
Industriestraße 32-36
D-23843 Bad Oldesloe
Hersteller
Famar Nederland B.V.
Industrieweg 1
5531 AD Bladel
Niederlande
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2016.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 05/2018