Beschreibung

Produkteigenschaften:

ratiopharm autotest VIH

Gebrauchsanweisung:

• autotest VIH ist ein HIV-Test (HIV ist das für Aids verantwortliche Virus), der auf einer Blutprobe aus der Fingerspitze basiert.
• Dieser Selbsttest ermöglicht eine zuverlässige Erkennung einer HIV-Infektion, wenn die Infektion vor mindestens 3 Monaten erfolgte.
• autotest VIH ist ein diagnostischer In-Vitro-Test zur einmaligen Anwendung.
• autotest VIH ist zur Anwendung durch einen Laien in einem privaten Umfeld bestimmt.
• Es dauert circa 5 Minuten, den Test durchzuführen und 15 Minuten, bis das Ergebnis abgelesen werden kann.
• Sie benötigen eine Uhr oder einen Timer.
• Lesen Sie vor der Anwendung des Tests bitte sorgfältig die Anleitung durch.

Funktion und Leistung des Tests:
autotest VIH ist ein immunchromatografischer Test, der Antikörper im menschlichen Blut erfasst, die nach einer HIV-Infektion produziert werden. Die Kontrolllinie, die bei Verwendung des Tests erscheint, dient zur Bestätigung der ordnungsgemäßen Funktion des Tests.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:

• Der HIV-Selbsttest ist ausschließlich zur persönlichen Verwendung bestimmt und darf unter keinen Umständen für eine andere Diagnose oder zu einem anderen Zweck verwendet werden.
• Der HIV-Selbsttest darf nur mit einer frischen Probe von kapillarem Blut verwendet werden.
• Nicht verwenden für Serum- oder Plasmaproben.
• Den HIV-Selbsttest in der Originalverpackung kühl und trocken zwischen 8°C und 30°C lagern. Vor Sonnenlicht schützen.
• Der HIV-Selbsttest ist nur zur einmaligen Anwendung bestimmt. Er sollte zwischen 18°C und 30°C durchgeführt werden. Nicht mehrfach verwenden.
• Folienbeutel mit dem Selbsttest erst öffnen, wenn Sie zur Durchführung des Tests bereit sind.
• Dieser Selbsttest ist nicht zur Anwendung bei Patient/innen bestimmt, die eine antiretrovirale Therapie erhalten.
• Anwender/innen dieses Selbsttests sollten mit Ihrem Arzt sprechen, bevor sie medizinische Entscheidungen treffen – ungeachtet dessen, ob das Testergebnis negativ oder positiv ist.
• Zu falsch positiven Ergebnissen (0,2% in Studien zur Testspezifität) oder falsch negativen Ergebnissen kann es unter folgenden Umständen kommen:
  • Risikokontakt mit HIV-infizierten Personen in den 3 Monaten vor der Anwendung des Tests (diagnostische Lücke),
  • fortgeschrittene Immunschwäche oder Infektion mit seltener HIV-Variante,
  • Durchführung bei HIV-positiven Personen, die eine antiretrovirale Behandlung erhalten.
  • Auch falsche Lagerung oder ein Überschreiten des Verfalldatums können falsche Testergebnisse verursachen.
• Selbsttest nicht verwenden, wenn die Verpackung oder der Folienbeutel geöffnet oder beschädigt sind.
• Selbsttest nicht verwenden, wenn das auf der Packung angegebene Verfalldatum überschritten ist.
• Wenn Sie die Gebrauchsanweisung nicht richtig verstehen, sollten Sie sich an einen der oben genannten Kontakte wenden.
• Bewahren Sie diesen Selbsttest und seine Bestandteile unzugänglich für Kinder auf, da die Bestandteile des autotest VIH bei Verschlucken schädlich sein und Reizungen verursachen können.
• autotest VIH ist eine zusätzliche Form der HIV-Testung, die als Ergänzung zu anderen Möglichkeiten verwendet werden kann, autotest VIH kann nur HIV-lnfektionen erkennen und nicht als Test auf andere sexuell übertragbare Infektionen verwendet werden.

AAZ-LMB weist ausdrücklich jede Haftung für die Verwendung oder den Vertrieb von autotest VIH oder seiner Bestandteile zurück, wenn die in der Gebrauchsanweisung angegebenen Anweisungen und Grenzen der Anwendung nicht eingehalten werden.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 12/2019